Un foro sobre los riesgos de la exposición a dolutegravir preconcepcional ha reunido preguntas frecuentes (FAQs) diseñadas para ayudar a proporcionar contexto y apoyar a los órganos de la salud pública y la toma de decisiones clínicas a medida que equilibran las preocupaciones potenciales actuales sobre el uso de DTG en mujeres en edad fértil contra sus beneficios conocidos.
Descargar preguntas frecuentes para Dolutegravir & mujeres en edad fértil: consideraciones provisionales (PDF) aquí.
Las preguntas frecuentes incluyen:
- ¿Cuáles son las ventajas de un régimen de arte basado en DTG sobre un régimen de arte basado en efavirenz (EFV)?
- ¿Cuáles son los datos sobre el uso periconcepcional de DTG y los defectos del tubo neural que llevaron a la cautela sobre su uso en mujeres en edad fértil?
- ¿Qué datos adicionales se recopilan y cuándo se puede disponer de una respuesta sobre el riesgo potencial de las enfermedades no arancelarias con el uso periconcepcional de DTG?
- ¿Cuáles son las opciones anticonceptivas que deben ofrecerse a las mujeres en edad fértil, incluidas las que deseen tomar regímenes de DTG?
- ¿Cuál es la conclusión?
Sobre el foro en los últimos años, a través de los esfuerzos de múltiples partes interesadas y el liderazgo gubernamental, los regímenes antirretrovirales que contienen dolutegravir (DTG) han llegado a ser accesibles para la gran mayoría de las personas que viven con el VIH (PLHIV) a lo largo de la Mundo. Los planes para la transición de la mayoría de las PVVIH a los regímenes que contienen DTG han traído consigo la promesa de un régimen más eficaz, seguro y duradero para los individuos, así como el logro del control epidémico a través de los niveles comunitarios de supresión viral. En respuesta a los datos del estudio de vigilancia de defectos congénitos de Tsepamo en Botswana, lo que sugiere que el uso periconcepcional de DTG puede asociarse a un pequeño (menos de 1%), pero el riesgo significativamente mayor de defectos del tubo neural (NTDs) en lactantes en comparación con el riesgo en mujeres que reciben regímenes no DTG o entre mujeres VIH-negativas, los grupos de guías de tratamiento del VIH de todo el mundo han hecho recomendaciones sobre los riesgos potenciales de seguridad de la exposición al DTG preconcepcional. Este Consejo depende de la disponibilidad de datos adicionales. A menos que estos datos se recopilen con rapidez, exhaustivamente y de manera epidemiológica robusta, la decisión de realizar el tratamiento antirretroviral basado en DTG (ART) o no a nivel mundial podría retrasarse y/o limitarse. Usando esto como ejemplo, la NIC convocó a un grupo de expertos de alto nivel para reunir y discutir la calidad de los datos, la interpretación de los datos y la mensajería apropiada de los riesgos y beneficios de administrar el tar como el DTG a las mujeres infectadas por el VIH en edad fértil. Este esfuerzo debe considerarse complementario a otros esfuerzos que actualmente está llevando a cabo el Comité Consultivo de la OMS sobre la seguridad de los productos médicos, los procesos de las directrices de la OMS, otros organismos reguladores y los fabricantes de medicamentos. Será un ejercicio académico cuyos resultados y procesos podrían aplicarse a cualquier fármaco utilizado en el embarazo e informar a los reguladores responsables de la farmacovigilancia. Los participantes del Foro incluyen representantes de IAS, CDC, ITPC, AfroCAB, iBase, OMS, Fundación Gates, EGPAF, el Ministerio de salud de Botswana, UCL, la Universidad de Georgetown, PENTA, y otros.