Un forum sur les risques de préconception de l'exposition au dolutégravir a rassemblé des questions fréquemment posées (FAQ) conçues pour aider à fournir un contexte et à soutenir les organismes de santé publique et de prise de décisions cliniques qui équilibrent les préoccupations potentielles actuelles sur l'utilisation de DTG chez les femmes en âge de procréer contre ses bienfaits connus.
Télécharger la FAQ pour le Dolutégravir et les femmes en âge de procréer: Considérations provisoires (PDF) ici.
La FAQ comprend:
- Quels sont les avantages d'un schéma d'ART basé sur le DTG par rapport à un régime d'ART basé sur l'éfavirenz (EFV)?
- Quelles sont les données sur l'utilisation périconceptionnelle des DTG et des anomalies du tube neural qui ont conduit à la prudence au sujet de son utilisation chez les femmes en âge de procréer?
- Quelles données supplémentaires sont collectées et quand une réponse au sujet du risque potentiel des MTN avec l'utilisation périconceptionnelle de DTG sera-t-elle disponible?
- Quelles sont les options contraceptives qui devraient être offertes aux femmes qui ont un potentiel d'enfant, y compris celles qui veulent prendre des schémas de DTG?
- Quelle est la ligne de fond?
À propos du Forum au cours des dernières années, grâce aux efforts de multiples intervenants et de la direction gouvernementale, les schémas antirétroviraux contenant du dolutégravir (DTG) sont devenus accessibles à la grande majorité des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) tout au long de la Monde. Les plans de transition de la plupart des PVVIH aux régimens contenant des DTG ont amené avec eux la promesse d'un régime plus efficace, sécuritaire et durable pour les individus ainsi que la réalisation d'un contrôle épidémique par le biais des niveaux communautaires de suppression virale. En réponse aux données de l'étude de surveillance du défaut de naissance de Tsepamo au Botswana, suggérant que l'utilisation périconceptionnelle de DTG peut être associée à un petit (moins de 1%) mais un risque significativement accru de défauts du tube neural (MTN) chez les nourrissons comparativement au risque dans les femmes recevant des schémas non-DTG ou parmi les femmes séropositives, les groupes de lignes directrices pour le traitement du VIH du monde entier ont formulé des recommandations sur les risques potentiels de sécurité liés à l'exposition au DTG avant la conception. Ce Conseil dépend de la disponibilité de données supplémentaires. À moins que ces données ne soient collectées rapidement, de manière exhaustive et de façon épidémiologiquement robuste, la décision de déployer un traitement antirétroviral à base de DTG (ART) ou non à l'échelle mondiale pourrait être retardée et/ou limitée. À titre d'exemple, l'IAS a convoqué un groupe d'experts de haut niveau pour rassembler et discuter de la qualité des données, de l'interprétation des données et de la messagerie appropriée des risques et des avantages de l'administration de l'ART, tels que les DTG, aux femmes infectées par le VIH en âge de procréer. Cet effort devrait être considéré comme complémentaire à d'autres efforts actuellement entrepris par le Comité consultatif de l'OMS pour la sécurité des produits médicaux, les processus de directives de l'OMS, d'autres organismes de réglementation et les fabricants de médicaments. Ce sera un exercice académique dont les extrants et le processus pourraient être appliqués à tout médicament utilisé pendant la grossesse et informer les régulateurs responsables de la pharmacovigilance. Les participants au Forum comprennent des représentants d'IAS, CDC, ITPC, AfroCAB, iBase, l'OMS, la Fondation Gates, EGPAF, le ministère de la santé du Botswana, l'UCL, l'Université de Georgetown, PENTA, et d'autres.